江苏省药监局最新疫情/江苏省药品监管信息系统

本文目录一览：

• 〖壹〗、涨价、缺货,鱼跃医疗被围堵声讨,市监局已介入调查
• 〖贰〗 、医药生物本周硬盘点!17款新冠抗原自测产品已获批
• 〖叁〗、都正要闻丨热烈祝贺兰晟生物医药(苏州)有限公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊...

涨价、缺货,鱼跃医疗被围堵声讨,市监局已介入调查

〖壹〗 、鱼跃医疗因涨价
、缺货问题被消费者声讨，市监局已介入调查。以下是详细情况：事件起因：12月28日 ，微博网友“贤莹定中”爆料称
，其在鱼跃医疗官方旗舰店购置的制氧机，物流显示已到达家门口的中转站 ，结果被召回 。打电话质问物流方，对方称是受发货方要求
。

〖贰〗、涨价争议：鱼跃医疗血氧仪费用从94元涨至299元
，制氧机费用在两天内从4700元涨至9800元。消费者质疑其借疫情哄抬费用，投资者在互动平台指责其“发国难财 ” 。召回事件：多名消费者反映 ，已发货的制氧机被临时召回
，且未提前告知。

〖叁〗 、且存在订单被召回的情况
。企业回应：鱼跃医疗称召回因“发错货
”，涨价归因于“成本增加和优惠取消” ，但未获消费者认可。监管介入：2023年1月17日
，镇江市市场监管局立案调查，1月31日公布处罚结果 。

〖肆〗
、鱼跃医疗的行为符合“利用供需紧张状况 ，大幅提高售价且涨幅明显高于成本 ”的违法情形
。处罚力度：镇江市市场监管局对其罚款270万元
，这一金额基于违法所得计算，但公众认为与鱼跃医疗在疫情期间通过涨价获取的巨额利润相比 ，处罚力度偏轻
，难以形成足够震慑。

〖伍〗、鱼跃医疗，在家用医疗器械行业大名鼎鼎 ，由于同时踩中了“毁约门”和“涨价门
”，短短半个月
，口碑就扑街了 。网络截图这种突击“抢钱”的迷惑行为，被网友们怒骂为“着急赚棺材钱 ”
。鱼跃医疗就这么缺钱吗？最“贪
”国产巨无霸：漫天要价还甩锅临时工鱼跃医疗被骂上热搜 ，首先要从一台制氧机说起。

医药生物本周硬盘点!17款新冠抗原自测产品已获批

医药生物行业本周硬核盘点：17款新冠抗原自测产品获批
，5家中国药企获辉瑞口服药“特仿”授权 17款新冠抗原自测产品获批，国内检测能力进一步提升3月18日晚 ，国家药监局审批通过三家企业（未披露具体名称）的新冠抗原自测产品注册申请 。至此
，国内已获批的新冠抗原自测产品累计达17款，覆盖多家头部企业
。

本周医药生物领域新冠口服药与疫苗研发进展如下：新冠口服药 首款海外新冠口服药在中国获批中国国家药品监督管理局有条件批准辉瑞新冠口服药Paxlovid上市 ，距离美国批准该药物不到两个月。此前
，中国已应急批准腾盛博药公司的新冠中和抗体药物，Paxlovid成为国内首个获批的海外新冠口服药 。

康希诺新冠mRNA疫苗获批临床试验核心信息：康希诺生物公告称 ，其与下属公司康希诺（上海）生物科技有限公司联合研发的新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请已获国家药监局批准
。此次获批标志着该疫苗正式进入临床研究阶段
，后续将开展安全性 、有效性及免疫原性评估。

合肥高新区的企业行动：合肥高新区作为安徽生物医药产业的聚集地，多家企业积极响应国家政策 ，投入到新冠抗原自测产品的研发与申请上市工作中 。其中，安徽深蓝医疗科技股份有限公司是这些企业中的代表之一
，正在向国家药品监督管理局申请其新冠抗原自测产品的注册上市。

获批企业与德开大药房的角色3月13日，国家药监局批准5家新冠抗原产品的注册申请 ，分别为北京万泰生物
、北京热景生物、天津博奥赛斯生物 、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断
。北京德开医药科技有限公司与新冠抗原自测产品企业积极对接
，获得首发售卖新冠自测产品资格。

获批上市的5款新冠抗原自测产品截至近来，国家药监局已批准5款新冠抗原自测产品上市 ，具体产品信息如下：南京诺唯赞：其抗原检测试剂盒通过鼻拭子采样
，15-20分钟可出结果，灵敏度较高 ，适用于家庭自测场景 。北京金沃夫：产品采用胶体金法
，操作简便，无需特殊设备 ，适合非专业人员使用
。

都正要闻丨热烈祝贺兰晟生物医药(苏州)有限公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊...

〖壹〗
、月4日
，国家药监局发布公告，兰晟生物医药（苏州）有限公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊正式获批上市 ，都正生物为该品种“一站式 ”完成临床研究且临床分析均免查。获批信息7月4日，国家药监局正式批准兰晟生物医药（苏州）有限公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市 。